Wprowadzenie: Według Światowej Organizacji Zdrowia każdego roku u ponad 2 milionów kobiet na całym świecie diagnozuje się raka piersi. Jest to najbardziej rozpowszechniony rak u kobiet na świecie, zabijający prawie 700 000 osób rocznie.
Około 40 procent osób, u których zdiagnozowano chorobę, musi przejść mastektomię, która obejmuje częściowe lub całkowite usunięcie dotkniętej tkanki piersi. Jednak przy nowoczesnych metodach leczenia wskaźnik przeżycia wynosi ponad 90%, co oznacza, że coraz więcej kobiet poszukuje zabiegów rekonstrukcji piersi w celu zastąpienia utraconej tkanki.
△Bioprinted implanty piersi zawierają komórki pacjenta w celu poprawy sukcesu przeszczepu, obraz za pomocą Healshape
Francuski Healshape otrzymuje 6,8 miliona dolarów finansowania serii A
23 stycznia 2022 r. Antarctic Bear dowiedział się, że Healshape, francuski startup medycyny regeneracyjnej, zebrał 6,8 miliona dolarów (około 43 milionów juanów) w finansowaniu serii A w celu opracowania biodrukowanych implantów piersi 3D przy użyciu żywych komórek pacjenta.
Firma, wspierana przez akcelerator transferu technologii Pulsalys SAS, otrzymała ponad 1 milion dolarów w funduszach pro bono i dotacjach z Francji od czasu jej uruchomienia w styczniu 2020 r.
Misją Healshape jest dostarczenie konkretnych protez piersi z nadrukiem bio 3D dla pacjentów z rakiem piersi poddawanych mastektomii. Implanty te mogą być drukowane w praktycznie dowolnym kształcie i rozmiarze i mogą pomóc w odbudowie piersi i sutków bez ryzyka odrzucenia implantu.
Sophie Brac de la Perrière, dyrektor generalny Healshape, powiedziała: "Pacjentki zostaną przywrócone piersi w ciągu 6 do 9 miesięcy, bez śladu bioprotezy. Pomoże to pacjentom zaakceptować własny wizerunek i odtworzyć własne ciało. Zadowolony."
△ Naukowcy Healshape 3D bioprintowane niestandardowe implanty piersi, zdjęcie z Healshape
Wcześniej chirurgia rekonstrukcji piersi zazwyczaj wykorzystywała sztuczne implanty lub matryce tkanek miękkich od innych ludzi i zwierząt. Implanty z tych źródeł są zawsze narażone na reakcję immunologiczną, która może opóźnić proces gojenia.
Podejście Healshape do inżynierii tkankowej rozwiązuje te problemy, łącząc technologię bioprintingu 3D z żywymi kulturami komórkowymi pobranymi z własnego ciała pacjenta.
Bioprintowane wchłanialne implanty piersi
Technologia bioprotetyczna Healshape opiera się na wchłanialnym hydrożelu, który można zadrukować biogram 3D w dowolnym dowolnym kształcie. Po wszczepieniu do ludzkiego ciała transfer tłuszczu z własnych komórek ciała pacjenta ułatwia kolonizację implantu piersi i pozwala mu rozwinąć się w naturalną tkankę piersi, podczas gdy cały ten hydrożel jest stopniowo wchłaniany i zastępowany.
Technologia Healshape jest wynikiem badania bioprintingu we współpracy z grupą badawczą kierowaną przez Christophe'a Marquette'a, starszego badacza w Instytucie Badań Molekularnych i Supramolekularnych we francuskim Narodowym Centrum Badań Naukowych (ICBMS). Marquette prowadzi również 3d. FAB i założył firmę inżynierii tkankowej LabSkin Creations. Technologia bioink Healshape jest obecnie chroniona patentem.
Marquette dodał: "Pierwotnie technologia została opracowana do drukowania substytutów skóry. W przypadku projektu Healshape konieczne było dostosowanie procesu do objętości druku i zapewnienie późniejszej konsolidacji bioinku, aby był kompatybilny z implantacją in vivo.
Technologia bioprintingu 3D Healshape jest obecnie w fazie przedklinicznej, a badania kliniczne mają się rozpocząć w ciągu najbliższych dwóch lat.
Postęp badawczy globalnego druku 3D protezy piersi
W 2016 roku Zhang Xue (pseudonim), który cierpiał na raka piersi, był leczony w szpitalu Xijing. W tym czasie wielkość guza przekraczała 6 cm i pomimo neoadiuwantowej chemioterapii wykonano tylko całkowitą mastektomię. Eksperci postanowili wykonać operację rekonstrukcji piersi za pomocą wspomaganego komputerowo druku 4D biodegradowalnych wypełniaczy materiałowych.
Przed operacją cienkowarstwowy skan MRI piersi został wykonany przez zespół z Kliniki Radiologii Szpitala Xijing. Zespół chirurgiczny dokładnie zebrał informacje o obrazie guza i piersi za pomocą MRI i przeprowadził rekonstrukcję 3D i symulowaną resekcję na komputerze. Na tej podstawie rozmiar wypełniacza jest precyzyjnie zaprojektowany zgodnie z symulowanym defektem tkanki, a miejsce defektu jest drukowane w 3D jeden do jednego.
△ Biodegradowalny wypełniacz materiałowy z nadrukiem 4D
W dniu operacji dyrektor Ling Rui i profesor nadzwyczajny Zhang Juliang z Kliniki Chirurgii Naczyniowej Piersi Szpitala Xijing wykonali rozległe wycięcie lewego raka piersi i rozwarstwienie pachowych węzłów chłonnych na podstawie wyników symulacji komputerowej. Wstępnie zaprojektowany biodegradowalny wypełniacz materiałowy z nadrukiem 4D do udanej rekonstrukcji piersi. Pacjent wyzdrowiał dobrze po operacji i został wypisany trzeciego dnia. Pacjent otrzymywał również radioterapię rutynowo po operacji. Po kilku ponownych badaniach implanty były stopniowo kształtowane i miały dobrą kompatybilność tkankową, a autologiczna tkanka włóknisto-naczyniowa zaczęła rosnąć.
W 2018 roku dwóch studentów University of Plymouth, Rosie Brave i Sam Jackman, zaprojektowało wydrukowaną w 3D różową fałszywą pierś, która zmieni życie osób, które przeżyły raka piersi.
Brave zainspirowała się matką Jackmana, która przeszła operację i zainstalowała tradycyjne implanty piersi, ale była zdezorientowana przez "spocone" i "niewygodne" implanty piersi.
Tak więc Brave i Jackman postanowili całkowicie przemyśleć projekt implantów piersi i wymyślić projekty, które przyniosłyby radość użytkownikowi. Modele drukowane w 3D, które tworzą, są kolorowe, lekkie i oddychające, i zaprojektowane z tymi, którzy doświadczyli traumy raka piersi i mastektomii.
W 2019 roku nowozelandzki start-up medyczny myReflection wykorzystał skany 3D i drukowane formy 3D do opracowania spersonalizowanych implantów piersi dla pacjentów z rakiem po mastektomii.
Proteza wykorzystuje technologię skanowania 3D do określenia wymiarów zewnętrznych i jest zaprojektowana z wewnętrznym rdzeniem i materiałem silikonowym z certyfikatem ISO na zewnątrz.
△ Niestandardowa proteza piersi wykonana z formy do drukowania 3D, zdjęcie z myReflection
W 2021 roku południowokoreański startup biotechnologiczny Plcoskin ogłosił, że poprowadzi międzynarodowy wspólny projekt badawczy skoncentrowany na opracowaniu nowego rodzaju implantów piersi drukowanych w 3D. Wraz z Yonsei University i LipoCoat, holenderską firmą zajmującą się powlekaniem urządzeń medycznych, Plcoskin otrzyma około 2 miliardów wonów (1,7 miliona dolarów) finansowania w ciągu najbliższych trzech lat.
W 2021 roku producent drukarek 3D 3D Systems ogłosił niedawno umowę o wspólnym rozwoju z firmą medycyny regeneracyjnej CollPlant w celu opracowania biodrukowanych struktur tkanek miękkich 3D do zabiegów rekonstrukcji piersi. Struktury tkanek miękkich zostaną wykorzystane do zapewnienia wsparcia dolnej części piersi i zwiększenia ogólnego pokrycia implantu. Podobnie jak Healshape, ostatecznym celem jest poprawa sukcesu operacji rekonstrukcji piersi dla osób, które przeżyły raka.
