Guangmai Technologia Co., Sp. z o.o.
+86-755-23499599

Znaczenie walidacji źródeł światła Bili

Jan 19, 2022

Jedno z badań wykazało, że szokująca liczba systemów terapii światłem niebieskim bili nie spełniała minimalnego zalecanego natężenia promieniowania widmowego dla intensywnego PT

Incubator%20measure

Od ponad 60 lat stosuje się fototerapię (PT) w celu skutecznego leczenia hiperbilirubinemii u niemowląt urodzonych w terminie i w najbliższym czasie na całym świecie.  Hiperbilirubinemia noworodków jest powszechna, a pół miliona lub więcej niemowląt cierpi rocznie na całym świecie.  Jeśli nie jest leczona, hiperbilirubinemia u niemowląt może powodować wiele trwałych niepełnosprawności, w tym Kernicterus, encefalopatię, utratę słuchu, mózgowe porażenie mózgowe choreoathetoid, drgawki, opóźnienie rozwoju i inne zaburzenia neurologiczne.  Jest to również związane ze zwiększeniem ryzyka autyzmu.


Fototerapia światłem jest często pierwszym cyklem leczenia ciężkiej, niegenetycznej lub chorobowej żółtaczki niemowląt, zmniejszając potrzebę transfuzji i często umożliwiając leczenie w gabinecie lekarskim lub w domu, a nie w warunkach szpitalnych. Wiadomo, że terapia światłem znacznie poprawia wyniki nuerorozwojowe niemowląt w większości przypadków.


Aktualne zalecenia Amerykańskiej Akademii Pediatrii stwierdzają, że intensywny PT powinien mieć co najmniej 30 μW/cm2/nm w paśmie 460 – 490 nm dostarczanym do jak największej powierzchni ciała.



Ostatnie badania, w których poszukiwano różnic w natężeniu promieniowania urządzeń do fototerapii, zarówno w kraju, jak i za granicą, wykazały, że szokująca liczba urządzeń nie spełniała minimalnego zalecanego natężenia promieniowania widmowego dla intensywnego PT.   Do niedoboru może przyczyniać się szereg czynników, w tym wiek i stan źródła światła, odległość od noworodka, inne urządzenia utrudniające ekspozycję na światło, takie jak wentylatory, między innymi.


Dlaczego pomiar źródeł światła PT jest ważny


Starzenie się lampy - Wszystkie źródła światła starzeją się. Wraz z wiekiem intensywność lampy (ilość emitowanego światła) maleje, aw niektórych przypadkach zmienia się jej moc widmowa. Inne czynniki środowiskowe, takie jak gromadzenie się odbłyśników, dyfuzorów i soczewek lub niestabilność zasilania lampy, mogą również wpływać na wydajność lampy. Ponadto różne źródła światła starzeją się inaczej, takie jak diody LED w porównaniu z żarówkami fluorescencyjnymi lub halogenowymi.



Zmiany w wytycznych i specyfikacjach - Zalecane wytyczne dotyczące napromieniowania widmowego zmieniły się w ostatnich latach. Dzisiejsze wytyczne Amerykańskiej Akademii Pediatrii mówią o przepustowości co najmniej 30 μW/cm2/nm w paśmie 460 – 490 nm. Poprzednie wytyczne zalecały szerszy zakres od 430 nm do 490 nm, który jest nadal stosowany przez wielu producentów i praktyków. Jeszcze inni zalecają alternatywne zakresy, takie jak średnie natężenie promieniowania w zakresie od 420 nm do 500 nm. Niedawne badanie NIH potwierdziło, że dla tego samego natężenia promieniowania fluorescencyjne źródło światła o piku bliskim 490 nm jest znacznie bardziej wydajne niż źródło światła fluorescencyjnego o piku bliskim 450 nm, a stosowanie diod LED o piku bliskim 476 nm byłoby najskuteczniejszą fototerapią, poprzez Unikaj pochłaniania niechcianego światła w celu zmniejszenia obciążenia cieplnego dziecka.

nih_graph


Różne standardy regionalne – europejscy producenci urządzeń do fototerapii światłem niebieskim są zobowiązani do testowania swoich urządzeń zgodnie z normą IEC60601-2-50, gdzie w USA taka norma nie istnieje.  Ponadto niektóre kraje europejskie zalecają pomiar natężenia promieniowania lamp fototerapii przed każdym zabiegiem.    W Stanach Zjednoczonych wiele szpitali i placówek opieki zdrowotnej ma własne protokoły i praktyki fototerapii.